诊所执业登记备案办事指南（行政备案）

1、服务对象

   自然人、企业法人

2、申请条件

《医疗机构管理条例》第十一条：不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。

3、行政服务依据

《医疗机构管理条例》（国务院令第149号，1994年9月1日实施）:第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十一条：不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。 《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》(国卫医发〔2018〕19号,2018年6月25日下发)五、二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”。除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。在申请执业登记前，举办人应当对设置医疗机构的可行性和对周边的影响进行深入研究,合理设计医疗机构的选址布局、功能定位、服务方式、诊疗科目、人员配备、床位数量、设备设施等事项。在申请执业登记时，申请人应当提交《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条第一款第二项至第七项规定的材料（不含验资证明）。卫生健康行政部门受理医疗机构执业登记申请后，应当对申请登记的医疗机构基本情况进行公示，并按照《医疗机构管理条例实施细则》第二十六条进行审核；审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。 国家卫生健康委关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知（国卫法规发〔2019〕62号）附件1《诊所（不含中外合资、中外合作、港澳台资诊所）设置审批和执业登记备案管理实施方案》一、实行备案管理。自由贸易试验区不对诊所设置进行规划限制，将诊所设置审批和执业登记改为备案管理。举办诊所的，报所在地县（区）级卫生健康行政部门备案。跨行政区域经营的连锁化、集团化诊所由上一级卫生健康行政部门统一备案，其中跨省级行政区域经营的由所在省份卫生健康行政部门分别备案。各省份诊所备案管理办法由省级卫生健康行政部门另行制定。